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时间:2021-04-16 07:42

  智飞生物自主疫苗产品300%增长,康泰生物签发数量降低75.88%,康华生物狂犬病疫苗3年内难有“对手”

  通过疫苗接种,人类已经消灭了天花,脊髓灰质炎、乙型肝炎、麻疹等传染病得到有效控制,目前全球上市的预防性疫苗种类约70种,可预防约37种感染性疾病。

  但随着人类社会的发展,新型传染病时有出现,如埃博拉病毒病、SARS、甲型N1H1流感等,今年更是有“新冠肺炎”带来惶恐不安。提前预防和有效控制任重而道远,疫苗作为有效的干预手段成为各国重点支持发展的行业。

  有关资料显示2018年全球疫苗市场规模为360亿美元,较2017年增长6.8%,预计市场规模2024年达到523亿美元,2018年至2024年年化复合增长率为6.4%。疫苗行业发展迅速,市场空间依然广阔。

  《2020年政府工作报告》更是将“加强公共卫生体系建设、改革疾病预防控制体制、加强药物、疫苗和检测试剂研发”等作为卫生健康领域的重点工作。

  并且,随着国家对行业相关支持政策措施的落地,将引导更多资源流向自主创新研发能力强、经营管理规范、产品质量过硬的优质疫苗企业,疫苗行业或将迎来又一轮黄金发展期。

  一类疫苗占比同比提升5.93个百分点;国产疫苗批签发2.61亿支,同比增长22.16%,进口疫苗批签发1930.64万支,同比增长22.09%,两类疫苗占比维持稳定。

  就签发数量上来看,无论是总体还是单品种上,相较2019年都明显提升,个别疫苗品种提升巨大,乙肝疫苗与EV71疫苗面临同比下降的趋势。

  分析上述数据,可得知2017年以来智飞生物整体签发数量上升趋势无疑,但其增长率却在逐步降低,目前其总体签发数量仍旧以默沙东代理产品为主,自主产品虽市场反馈优秀,品种占有率也属前列,ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗三者市场占比分别达48.23%、45.39%、23.86%。虽然在自主与代理产品占比上,2020年上半年相较2019年有所下降,但其中最大的原因或是国家上半年AC-Hib联合疫苗批签发数量为“0”,相较去年的298万支的签发量,下降比例100%,排除干扰因素相对拉低了自主、代理对比数值,智飞ACYW135多糖与Hib疫苗签发数量分别上升291.72%与291.86%。

  2020年上半年康泰生物累计批签发疫苗602.69万支,同比下降75.88%,其中百白破-Hib、23价肺炎、Hib疫苗各累计批签发312.19万支、167.63万支、122.88万支,百白破-Hib、Hib疫苗分别同比增长245.09%、15.64%,受厂区搬迁GMP再认证影响,乙肝疫苗自去年二季度停止批签发,2020H1无批签发。

  从上图,我得知2020年上半年康泰生物总体签发量下降明显,最主要的原因或许正是“乙肝疫苗”的签发量导致,自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是国内首创的四联疫苗,是国家“863专项”的重大科技成果。

  另外,康泰生物除目前已上市的5种疫苗产品外,众多的研发布局也是吸引投资的关键。重磅产品吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件,处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目30余项,包括13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、五联疫苗等多种备受期待产品。

  报告期内,13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评,乙肝疫苗完成生产场地变更并获得补充申请批件等,在下半年随着新旧产品的产业化,或将极大丰富康泰生物的产品种类,进一步增强公司竞争实力。

  2020年上半年累计批签发疫苗2214.52万支,同比增长25.58%,其中AC多糖疫苗累计批签发945.90万支,同比增长8.98%;百白破疫苗累计批签发854.94万支,同比增长120.98%;Hib疫苗批签发135.91万支,同比下降24.58%;13价肺炎疫苗批签发120.12万支;ACYW135多糖疫苗批签发93.30万支,同比下降31.92%;23价肺炎疫苗批签发64.36万支,同比下降53.44%。

  翻看沃森生物2019年报,公司疫苗产品中营收占比前三大的疫苗品种主要为Hib疫苗、23价肺炎疫苗和ACYW135多糖疫苗,营收占比分别为24.6%、46.4%和9.4%。而AC结合疫苗、AC多糖疫苗和百白破疫苗虽市场占比较大,但营收占比却却远远不足,2019年分别为5.9%、8.3%、2.9%。

  而目前公司所有产品中,Hib疫苗、AC结合疫苗由于上市时间较长,经营格局趋于稳定,ACYW135多糖疫苗和AC多糖疫苗虽增速下降,但同样增长阶段。

  其中最受期待的,当属今年年初获批上市的13价肺炎疫苗,沃森作为全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。打破了美国辉瑞公司长久以来的垄断,有望在年内实现营收上的快速提升,但同时,也伴随着同业竞争者的加速追赶,竞争趋向白热化。

  研发上,目前最有希望上市的产品是公司二价HPV疫苗,有望年内获批生产,争取在明年实现产品全面上市。

  累计批签发疫苗255.89万支,同比增长133.32%。其中狂犬病疫苗累计批签发179.30万支,同比增长85.64%;ACYW135多糖疫苗批签发76.58万支,同比增长485.34%。

  康华重磅产品:人用狂犬病疫苗需求刚性,国内每年保持6,000-8,000万支左右的批签发量。康华“二倍体细胞狂苗”安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被WHO广为推荐,视为狂犬病疫苗金标准。

  目前国内市场上的该种疫苗生产企业仅成都康华一家,2019年批签发约238万支、占比仅4%,2020H1签发量达179.30万支,占比5.25%,提升明显。

  并且,与海外人二倍体狂犬疫苗相比,康华生物产品在局部不良反应和全身不良反应上均具备优势。价格上定价也相对较低,仅为海外同类产品的11%左右。随着民众对免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,市场空间有望进一步提高。

  与此同时,国内该种疫苗的竞争对手目前最佳进度也仅处于临床Ⅲ期完成阶段,预计后续2-3年依靠车间技术改进与后续随产能的扩张,批签发量和销售量均有望逐步提升。

  总而言之,2020年上半年疫苗整体批签发量同比实现快速增长,各大品种疫苗均有不同程度增长;重磅疫苗13价肺炎、HPV国产替代突破,表现优异。一方面利于部分公司的战略布局,另一方面也加速部分企业自主研发疫苗的进度推进。

  二季度各类疫苗生产与销售均实现加速恢复,也印证了疫情对行业的影响逐步降低,并且后续景气度还将持续。随着研发投入的持续加大,国产创新疫苗“秋收时节”已然到来,重磅产品持续上市,又反过来推动行业市场持续高速增长,良性循环下,创新企业发展迅速,强势者则强者恒强。

  另外,全球新冠疫情持续蔓延,疫苗成为终止疫情最有效手段之一。国内企业积极布局,智飞生物、沃森生物、康泰生物、复星医药等上市公司研发进度均处于领先水平。巨大的市场空间,强势疫苗企业也有望拔得头筹!

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